Covid-19: Pfizer-bioNTech анын вакцинасы 5-11 жаштагы балдар үчүн "коопсуз" экенин жарыялайт

5-11 жаштагы балдарды COVID-19га каршы эмдөө жакындабы? Кандай болгон күндө да, бул мүмкүнчүлүк Pfizer-bioNTech жарыялоо менен алдыга чоң кадам таштады. Бул топ 5 жаштан баштап жаш балдарды эмдөө үчүн оптимисттик изилдөөнүн жыйынтыгын чыгарды. Пресс-релизинде фармацевтика гиганттары вакцина 5 жаштан 11 жашка чейинки балдар тарабынан "коопсуз" жана "жакшы чыдамдуу" деп эсептелерин жарыялашат. Изилдөө ошондой эле бул курактык топтун морфологиясына ылайыкташтырылган дозасы 16-25 жаштагы адамдарда байкалган натыйжаларга "бекем" жана "салыштырмалуу" деген квалификациялуу иммундук жооп алууга мүмкүндүк берери баса белгиленет. Бул изилдөө АКШда, Финляндияда, Польшада жана Испанияда 4 айдан 500 жашка чейинки 6 балага жүргүзүлгөн. Pfizer-bioNtech билдиргендей, ал саламаттыкты сактоо органдарына "мүмкүн болушунча тезирээк" берилет.

2-5 жаштагы балдар үчүн аванстар

Pfizer-bioNTech муну менен токтоп калгысы келбейт. Группа, чынында эле, жарыялоо керек «Төртүнчү кварталдан »2-5 жаш, ошондой эле 6 айдан 2 жашка чейинкилер үчүн жыйынтыктар, 3 микрограммдан эки жолу сайылган. Учурда анын атаандашы Модерна тарапта 12 жашка чейинки балдар боюнча изилдөө жүрүп жатат.

Covid-19: балдарды жана өспүрүмдөрдү эмдөө боюнча жаңыртуу

Ковид-19га каршы вакцина кампаниясы кеңейүүдө. Белгилүү болгондой, 12 жаштан 17 жашка чейинки өспүрүмдөр вакцинадан пайдалана алышат. Жаштар үчүн вакцинанын коопсуздугу жөнүндө эмнени билебиз? Изилдөөлөр жана сунуштар кайда? Изилдөөлөр жана сунуштар кайда? Биз эсепке алабыз.

12-17 жаштагы балдарды Ковид-19га каршы эмдөө: бул жерде ата-эненин жүктөп алуу уруксаты

Францияда 12 жаштан 17 жашка чейинки өспүрүмдөрдү Ковид-19га каршы эмдөө 15-июнь шейшемби күнү башталды. Экөөнүн тең уруксаты, ошондой эле жок дегенде бир ата-энесинин катышуусу талап кылынат. Өспүрүмдүн оозеки макулдугу талап кылынат. 

Өспүрүмдөр үчүн кайсы вакцина?

15-жылдын 2021-июнунан тарта 12 жаштан 17 жашка чейинки өспүрүмдөр Ковид-19га каршы эмделе алышат. Ушул курактык топко уруксат берилген жалгыз вакцина, Pfizer / BioNTech компаниясынын вакцинасы. Модерна вакцинасы Европалык дары агенттигинин уруксатын күтүп жатат.

Саламаттыкты сактоо министрлигинен маалымат: « 12-жылдын 17-июнунан тартып, инфекциядан кийин балдардын көп системалуу сезгенүү синдрому (PIMS) пайда болгон өспүрүмдөрдү кошпогондо, эмдөө мүмкүнчүлүгү 15 жаштан 2021 жашка чейинки бардык балдарга жайылтылат. SARS-CoV-2 тарабынан, эмдөө сунушталбайт «.

Ата-эненин уруксаты зарыл

Өзүнүн сайтында Саламаттыкты сактоо жана тилектештик министрлиги а эки ата-энесинин уруксаты милдеттүү болуп саналат. болушужок дегенде бир ата-эне эмдөө учурунда маанилүү болуп саналат.

Бирок, Саламаттыкты сактоо министрлиги мындай дейт «Эмдөө учурунда бир гана ата-эненин катышуусунда ата-энелик укугу бар ата-эненин уруксаты менен ата-эненин милдети жүктөлөт. "

Өспүрүмгө келсек, ал өзүнүн бергенин бериши керек оозеки макулдук, "Эркин жана жарык", министерствосун белгилейт.

12 жаштан 17 жашка чейинки өспүрүмдөрдү эмдөө үчүн ата-эненин уруксатын жүктөп алыңыз

Сиз жүктөп алууга болотбул жерде ата-эненин уруксаты. Андан кийин сиз аны басып чыгарып, толтуруп, консультацияга алып барышыңыз керек.

COVID-19: өспүрүмдөрдү эмдөө, Этика боюнча комитеттин айтымында, өтө тез чечим

Өткөн жылдын апрель айында Саламаттыкты сактоо министрлиги 19-июндан баштап 12-18 жаштагы балдарга COVID-15га каршы эмдөө баштоо маселеси боюнча этика боюнча комитеттин корутундусун алууну каалаган. Анын пикиринде, уюм мындай чечим кабыл алынганына өкүнөт ушунчалык тез: ден соолук жагынан чектелген, бирок этикалык көз караштан алганда маанилүү кесепеттер жөнүндө айтылат.

COVID-19 пандемиясынын башталганына бир жылдан аз убакыт өткөндөн кийин, вакциналардын маркетинги негизги кошумча профилактикалык куралга тоскоолдук чараларын кошуу менен оюнду өзгөрттү. Кээ бир өлкөлөр эмдөөгө уруксат беришкен 18 жашка чейинкилер үчүн, Канада, Америка Кошмо Штаттары жана Италия сыяктуу. Франция дагы ушул жолдо баратат, анткени 12 жаштан 18 жашка чейинки жаштар 15-июндан баштап эмделе алышат, деп билдирди Эммануэль Макрон Сент-Сирк-Лапопиге болгон сапарында. Эгерде бул эмдөө ыктыярдуу түрдө жүргүзүлсө, ата-энесинин макулдугу менен, жашыл жарык өтө эрте, шашылыш күйүп кеттиби? Бул Улуттук этика комитетинин (CCNE) эскертүүлөрү.

Уюм эпидемиянын төмөндөшүнүн контекстинде бул чечимдин ылдамдыгын шектенүүдө. «Абсолюттук шашылыш иш барбы эмдөө баштоо үчүн азыр, бир нече көрсөткүчтөр жашыл болгондо жана сентябрь окуу жылынын башталышы кампаниянын башталышын белгилейби? Ал пресс-релизинде жазган. Анын пикиринде, CCNE илимий маалыматтарга ылайык, COVID-19 инфекциясынын олуттуу формалары өтө сейрек кездешет. 18 жашка чейинкилер үчүн : эмдөөдөн алынган жеке пайда, демек, жаштардын "физикалык" ден соолугу үчүн чектелген. Бирок бул чаранын максаты жалпы калктын ичинде жамааттык иммунитетке жетишүү болуп саналат.

жамааттык иммунитет үчүн пайдалуу чара?

Бул чөйрөдө эксперттер "бул максатка чоң кишилерди гана эмдөө аркылуу жетишүү мүмкүн эмес" деп моюнга алышат. Себеби жөнөкөй: изилдөөлөр баалоо жамааттык иммунитетке караганда Эгерде жалпы калктын 85% вакцина менен же мурунку инфекция менен иммунизацияланганда гана жетмек. Буга кошумча, балдардын вирусту жуктуруп алуу жана жугузуу жөндөмдүүлүгү бар жана жаш өткөн сайын көбөйүп, ал тургай өспүрүмдөрдө жаш адамдарда байкалганга жакын экенин көрсөтөт. 12-18 жаштагылар үчүн эмдөө Pfizer вакцинасы менен гана жүргүзүлүшү мүмкүн, учурда Европада гана бекитилген бул калк үчүн.

Комитет вакцинанын коопсуздук маалыматтарына ишенет, бул бир нече айдан кийин «мүмкүнчүлүк кылат. 12-17 жаштагылар үчүн эмдөө. Бул жаштан төмөн болсо дагы, эч кандай маалымат жок. "Анын каалабагандыгы этикалык мүнөздө:" Жашы жете элек балдарды эмдөөдөн баш тартуу (же ага жетүү кыйынчылыгы) үчүн жамааттык пайда боюнча жоопкерчиликти көтөрүү этикага жатабы? бойго жеткен калк? Эркиндикке жана кадимки жашоого кайтып келүү үчүн эмдөө үчүн кандайдыр бир стимул жок эмеспи? Ал өзүнө суроо берет. деген суроо да бар. өспүрүмдөр үчүн стигма ким колдонгусу келбейт. "

Акыр-аягы, айтылган дагы бир коркунуч "эгер нормалдуу жашоого кайтып келүү коркунучтуу болсо, алардын ишенимин бузуу" жаңы варианттардын келиши », Францияда индиялык варианттын (Дельта) болушу куч алып жаткан кезде. Комитет бул чечимге макул эмес жана өспүрүмдөрдүн макулдугун сактоону талап кылганы менен, параллелдүү башка чараларды көрүүнү сунуштайт. Биринчиси, эмделген өспүрүмдөрдүн орто жана узак мөөнөттүү фармакологиялык көзөмөлү. Анын айтымында, ошондой эле оптималдаштыруу зарыл белгилүү стратегия "Тест, из, изоляция" Жашы жете электерге "бул эмдөөнүн альтернативалуу стратегиясы катары каралышы мүмкүн". », - деп жыйынтыктайт ал.

Өспүрүмдөрдү Ковид-19га каршы эмдөө: суроолорубузга жооп

Эммануэль Макрон 2-июнда 2 жаштан 12 жашка чейинки жаштарга Sars-CoV-17 коронавирусуна каршы эмдөө башталганын жарыялады. Ошондуктан, өзгөчө вакцинанын түрү, мүмкүн болгон терс таасирлери, ошондой эле ата-эненин макулдугу же убактысы жөнүндө көптөгөн суроолор туулат. Point.

Ковид-19га каршы эмдөө 15-жылдын 2021-июнунан тарта мүмкүн

2-июндагы суйлеген сезунде республиканын президенти 12-18 жаштагылар үчүн эмдөө 15-июндан тарта ачылат" уюштуруу шарттарында, санитардык шарттарда, ата-энелердин макулдугу жана үй-бүлөлөр үчүн жакшы маалымат, этикалык, жакынкы күндөрү саламаттыкты сактоо органдары жана компетенттүү органдар тарабынан такталат. »

HAS этаптуу эмдөөнүн пайдасына

Көрсө, президент 3-июнь, бейшемби күнү эртең менен жарыяланган Саламаттыкты сактоо боюнча жогорку органдын пикирин күткөн экен.

Эгер ал чындап эле бар экенин моюнга алса "түздөн-түз жеке пайда"Жана кыйыр жана өспүрүмдөрдү эмдөө үчүн жамааттык пайда бирок этап-этабы менен улантууну сунуштайт, аны 12-15 жаштагы кош оорулуу же иммунитети начар же аялуу адамдын айланасына таандык болгон артыкчылык катары ачуу менен. Экинчиден, ал бардык өспүрүмдөргө жайылтууну сунуштайт " бойго жеткен калк үчүн эмдөө өнөктүгү жетишерлик өнүккөн замат.

Арийне, республиканын Президенти тайсалдабай коюуну туура көрүп, 12-18 жаштагыларды эмдөө эч кандай шартсыз бардыгы үчүн ачык болорун жарыялады.

Pfizer, Moderna, J & J: өспүрүмдөргө берилген вакцина кандай болот?

Жума күнү, 28-майда, Европанын Дары-дармек агенттиги (EMA) Pfizer/BioNTech вакцинасын 12 жаштан 15 жашка чейинки жаштарга башкарууга жашыл жарык берди. 16 жана андан жогорку жаштагы жаштар үчүн бул mRNA вакцинасына уруксат берилген (шарттарда) 2020-жылдын декабрынан тартып.

Бул этапта, ошондуктан бул Pfizer / BioNTech вакцинасы башкарылат 15-июнга карата өспүрүмдөргө. Бирок Модернанын вакцинасы өз кезегинде Европанын Дары-дармек агенттигинен уруксат алаары жокко чыгарылбайт.

Өспүрүмдөр үчүн Ковидге каршы вакцина: кандай пайдасы бар? 

Pfizer / BioNTech клиникалык сыноосу эч качан Covid-2 жуктурбаган 000 өспүрүмдө өткөрүлдү. Вакцинаны алган 19 катышуучунун бири да кийинчерээк вирус жуккан эмес, ал эми плацебо алган 1 өспүрүмдүн бири изилдөөдөн кийин оң сыналган. ” Бул, бул изилдөөдө, вакцина 100% натыйжалуу болгон дегенди билдирет. Европанын Дары-дармек Агенттигине шыктандырат. Бирок, үлгү абдан аз бойдон калууда.

Өз кезегинде, Саламаттыкты сактоо боюнча жогорку орган "күчтүү гуморалдык жооп”, (б.а. SARS-CoV-2 инфекциясы бар же болбосо 12 жаштан 15 жашка чейинки курактагы субъекттерде Комирнатын вакцинасынын (Pfizer / BioNTech) 2 дозасы менен индукцияланган (антителолорду өндүрүү аркылуу адаптивдик иммунитет). Ал кошумчалайт "Вакцинация аяктагандан кийин 100-күндөн баштап ПЦР менен тастыкталган Covid-19 симптоматикалык учурларында вакцинанын 7% эффективдүүлүгү".

Ковидге каршы вакциналар: Moderna 96-12 жаштагы балдарда 17% натыйжалуу, изилдөөнүн жыйынтыгы

Өспүрүмдөр арасында атайын жүргүзүлгөн клиникалык сыноонун алгачкы жыйынтыктары Модеранын COVID-19 вакцинасы 96-12 жаштагы балдарда 17% эффективдүү экенин көрсөтүп турат. Фармацевтикалык компания Pfizer сыяктуу эле жакында расмий уруксат алат деп үмүттөнөт.

Pfizer жалгыз компания эмес Ковид-19га каршы вакциналар жашында колдонулушу ыктымал. Moderna өзүнүн "TeenCOVE" деп аталган клиникалык сыноосунун жыйынтыгына ылайык, анын мессенжер РНКсына негизделген COVID-19 вакцинасы 96 жаштан 12 жашка чейинки жаштарда 17% натыйжалуу болгонун жарыялады. Бул убакыттын ичинде Кошмо Штаттардагы 3 катышуучунун үчтөн экиси вакцинаны, үчтөн бири плацебо алды. "Изилдөө көрсөттү вакцинанын натыйжалуулугу 96%, бүгүнкү күнгө чейин эч кандай олуттуу коопсуздук көйгөйлөрү менен жалпысынан жакшы жол. Ал айтты. Бул аралык натыйжалар үчүн катышуучулар экинчи инъекциядан кийин орто эсеп менен 35 күн байкоого алынган.

Фармацевтикалык компания бардык терс таасирлери экенин түшүндүрдү " жумшак же орточо ", көпчүлүк учурда сайган жерде оору. Экинчи инъекциядан кийин, терс таасирлери камтылган " баш оору, чарчоо, миалгия жана чыйрыгуу , Вакцинаны алган чоңдордо байкалгандарга окшош. Бул жыйынтыктарга таянып, Модерна ал учурда " анын ченемдик документтерине мүмкүн болгон түзөтүүлөрдү жөнгө салуу органдары менен талкуулоодо Бул курактык топ үчүн вакцина уруксат берүү. Вакцина mRNA-1273 учурда ал буга чейин уруксат берилген өлкөлөрдө 18 жаштан жогорку адамдар үчүн гана тастыкталган.

Pfizer жана Moderna балдарды эмдөө жарышында

Анын пресс-релизинде, бирок, такталат " анткени COVID-19 оорусунун деңгээли төмөн өспүрүмдөрдө, оорунун аныктамасы COVEга (чоңдорго изилдөө) караганда анча катуу эмес, бул вакцинанын жеңилирээк ооруга каршы эффективдүүлүгүнө алып келет. Бул жарыя Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы 12 жаштан 15 жашка чейинки өспүрүмдөр үчүн Pfizer-BioNTech вакцинасын шашылыш түрдө колдонууга уруксат берер-бербестигин жарыялоо алдында, ал эми Канада бул курактык топко уруксат берген биринчи өлкө болуп калды. . 

Бул Модернага да тиешелүү, ал өз кезегинде март айында 2-фазалык клиникалык изилдөөнү баштаган 6 айдан 11 жашка чейинки балдар (KidCOVE изилдөө). Өспүрүмдөрдү эмдөө барган сайын талкууланган темага айланып баратса, бул эмдөө кампаниясынын кийинки кадамы болуп саналат, анткени окумуштуулардын айтымында, узак мөөнөттүү келечекте коронавирустук эпидемияны камтышы керек. Ошол эле учурда, америкалык биотехнология потенциалдуу "күчтөндүрүүчүлөргө" байланыштуу жагымдуу натыйжаларды ачты. мүмкүн үчүнчү инъекция. Бул атайын бразилиялык жана түштүк африкалык варианттарга каршы иштелип чыккан формула же баштапкы вакцинанын жөнөкөй үчүнчү дозасы болмок.

Өспүрүмдөрдүн эмдөөсү кайда өтөт?

12-18 жаштагылар үчүн эмдөө 15-июндан тарта жүргүзүлөт эмдөө борборлору жана башка вакцинодромдор эмдөө кампаниясы башталгандан бери ишке ашырылган. Муну Саламаттыкты сактоо министри ЖККнын микрофонунда тастыктады.

Эмдөө расписание келсек, ал чоңдор үчүн априори болот. б.а. эки дозанын ортосундагы 4-6 жума, бул мезгил жай мезгилинде 7 же 8 жумага чейин узартылышы мүмкүн., эс алуучуларга көбүрөөк ийкемдүүлүк берүү.

12-17 жаштагылар үчүн эмдөө: кандай терс таасирлери күтүлөт?

Пресс-конференцияда Европанын Дары-дармек агенттигинин вакцина стратегиясынын жетекчиси Марко Кавалери өспүрүмдөрдүн иммундук реакциясы жаштар менен салыштырууга болот, же андан да жакшыраак. Ал вакцина деп ишендирди "жакшы чыдайт"Өспүрүмдөр тарабынан жана бар болчу"негизги тынчсыздануулар жок"Мүмкүн болгон терс таасирлери жөнүндө. Бирок, адис мойнуна алды "үлгү өлчөмү мүмкүн сейрек терс таасирлерин аныктоого мүмкүндүк бербейт".

Белгилей кетсек, Pfizer / BioNTech вакцинасы бир нече жумадан бери өспүрүмдөргө Канадада жана Америка Кошмо Штаттарында жүргүзүлүп келет, бул фармакологиялык көзөмөл боюнча көбүрөөк маалыматтарды берет. Америкалык бийликтер өзгөчө жарыялашты сейрек учурларда "жумшак" жүрөк көйгөйлөрү (миокардит: миокарддын, жүрөк булчуңунун сезгениши). Бирок, экинчи дозадан кийин, тескерисинче, эркектерде пайда болгон миокардиттин учурларынын саны, азыркы учурда, бул курактык топтун кадимки убакта бул оорунун пайда болуу жыштыгынан ашпайт.

Өз кезегинде, Саламаттыкты сактоо боюнча жогорку орган билдирди " канааттандырарлык сабырдуулук маалыматтар 2 жаштан 260 жашка чейинки 12 өспүрүмдө алынган, Pfizer / BioNTech клиникалык сыноосунда 15 айдан ашык убакыт өткөн. " Кабарланган терс окуялардын көбү турат жергиликтүү иш-чаралар (ийне сайган жердин оорушу) же жалпы белгилери (чачоо, баш оору, чыйрыгуу, булчуңдардын оорушу, ысытма) жана жалпы эле жумшак жана орточо«.

12-17 жаштагылар үчүн эмдөө: ата-эненин макулдугу кандай формада?

Алар дагы эле жашы жете элек болгондуктан, 12 жаштан 17 жашка чейинки жаштар ата-эненин уруксаты менен эмдөөгө болот. 16 жаштан баштап ата-энесинин макулдугусуз эле эмдөөгө болот.

Белгилей кетсек, Францияда жашы жете элек балдар үчүн бир нече сейрек учурлар бар ата-энесинин биринин же экөөнүн тең макулдугусуз дарыланууга (контрацепция жана өзгөчө таңкы таблеткалар, кош бойлуулукту өз ыктыяры менен токтотуу).

Ата-эненин макулдугу жөнүндөгү мыйзамда вакциналар жөнүндө эмне дейт?

Милдеттүү вакциналар боюнча, саны 11, абал башкача.

Юридикалык деңгээлде, адатта, балалыктын жөнөкөй оорулары жана жеңил жарааттарга кам көрүү менен бирге, Милдеттүү вакциналар кадимки медициналык процедуралардын бир бөлүгү болуп саналат, күнүмдүк турмуштан. Алар каршы адаттан тыш аракеттер (узак мөөнөткө ооруканага жаткыруу, жалпы анестезия, узак мөөнөттүү дарылоо же көптөгөн терс таасирлери ж.б.).

Кадимки медициналык процедуралар үчүн эки ата-эненин биринин макулдугу жетиштүү, ал эми адаттан тыш аракеттер үчүн эки ата-энесинин макулдугу зарыл. Демек, Covid-19га каршы априори эмдөө бул милдеттүү эмес болгондуктан, адаттан тыш аракеттердин бул категориясына кирет.

Ковид-19: 12-17 жаштагы балдарды эмдөө милдеттүү болобу?

Бул этапта, француздардын улгайган адамдары үчүн, Sars-CoV-2ге каршы эмдөө ыктыярдуу негизде кала берет жана милдеттүү болбойт, деп ишендирди тилектештик жана саламаттыкты сактоо министри.

Өспүрүмдөрдү эмне үчүн эмдөө керек, анткени алар оор формаларга азыраак дуушар болушат?

Ырас, жаш өспүрүмдөр Ковид-19нун олуттуу түрлөрүн жуктуруп алуу коркунучу төмөн. Бирок, булгануу менен, алар башкаларга, анын ичинде эң аялуу адамдарга (айрыкча чоң ата-чоң энеге) жугушу мүмкүн.

Ошондуктан, өспүрүмдөрдү эмдөө артында идея болуп саналатжамааттык иммунитетке тезирээк жетишүү француз калкынын, ошондой эле2021-окуу жылынын башталышында орто жана жогорку мектептерде класстар жабылбасын. Анткени Sars-CoV-2 инфекциясы көбүнчө жаштарда бир аз гана симптоматикалык болсо да, ал мектептерде оор жана чектөөчү ден соолук протоколун жаратат.

Эмдөө 12 жашка чейинки балдарга ачык болобу?

Бул этапта Sars-CoV-2ге каршы эмдөө 12 жашка чейинки балдар үчүн ачык эмес. Эгерде бул күн тартибинде жок болсо, анда бул маселе боюнча изилдөөлөр тыянак болсо жана саламаттыкты сактоо органдары жагымдуу пайда/тобокелдик катышын аныктаса, кырдаал 12 жашка чейинкилерди эмдөөнүн пайдасына өзгөрүшү мүмкүн.